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華進分享怎樣選擇醫用硬質吸塑盒的材質
時間: 21-06-26 09:11 瀏覽次數:422




在介紹醫用硬質吸塑盒的材質之前,先簡單概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態,趁熱再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自動被拉至貯料箱,氣動裁刀將成型與未成型片材分離,從而完成整個吸塑成型過程。


吸塑的原材料選擇主要有PETG、APET、PVC、PS和PP四種材質。


1
PETG 英文名全稱 Poly (ethylene terephthalateco-1,4-cylclohexylenedimethylene terephthalate) 
它是一種非結晶型共聚酯,PETG常用的共聚單體為1,4-環己烷二甲醇(CHDM),化學名稱為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環己烷二甲醇酯。它是由對苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1,4-環己烷二甲醇(CHDM)三種單體進行縮聚的產物,與PET比較多了1,4-環己烷二甲醇共聚單體。

PETG除了具有較好的抗沖擊性,也具有優異的熱成型性能。成型過程中不泛白,無裂紋。成型出來的醫用硬質吸塑盒與特衛強紙熱封,有著優異的熱壓性能,封合時容易操作且熱封效果無通道,連續性強,滿足法規要求。與此同時,它還具有完整的醫用材質相關驗證報告,如物理、化學特性、生物相容性、耐老化及滅菌適應性報告。滿足ROHS、REACH、FDA要求,完整滿足ISO11607<最終滅菌醫療器械的包裝>的法規要求。

目前,PETG主要靠進口輸入。由于其優異的熱壓性與完整的驗證報告,PETG成了眾多醫療器械吸塑包裝的首選材質。常規顏色為無色透明或透明淡藍。

2
APET英文全稱是Amorphous Polyethylene Terephthalate , 化學名為非結晶化聚對苯二甲酸乙二醇酯。
它是使用間苯二甲酸及二甘醇對聚酯進行改性后的樹脂經擠出成型而得,因其透明度高、阻隔性好、強度高、無晶點、無毒無味,符合GB9689-88法規標準。所以廣泛被食品及各種消費用品的吸塑盒包裝。

但其極高溫度和拉伸時容易出現發白的現象,且熱熔性不及PETG,熱封時非常挑熱壓設備,所以需要與特衛強紙熱壓的吸塑盒,正常情況下不太建議用APET的材質。但其成本低于PETG,且滿足FDA及ROHS、REACH要求,因此也經常被應用于醫用吸塑盒。常規顏色為無色透明。


3
PVC 英文全稱是Polyvinyl chloride,簡稱PVC,化學名稱為聚氯乙烯。
PVC是世界上產量最大的通用塑料。在建筑材料、工業制品、日用品等方面均有廣泛應用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂,本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑,主要使用對苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等,這些化學品都有毒性,聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。

其大分子結構中存在著頭頭結構、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩定性結構、使得耐熱變形及耐老化差等缺點。受熱分解出放出氯化氫氣體,(氯化氫氣體是有毒氣體)。另外,PVC是二噁英的主要來源。二噁英(TCDD),二氧(雜)芑家族中最致命的物質,是一種眾所周知的致癌物質和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物,對人和動物有著很大的危害。

歐洲委員會于2019年7月12日提議禁止含有鉛或鉛化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。因此,醫用吸塑盒不要考慮此種材質。


4
PS 聚苯乙烯 英文全稱是Polystyrene,縮寫PS。
它是指由苯乙烯單體經自由基加聚反應合成的聚合物,化學式是(C8H8)n。PS一般為頭尾結構,主鏈為飽和碳鏈,側基為共軛苯環,使分子結構不規整,增大了分子的剛性,使PS成為非結晶性的線型聚合物。由于苯環存在,PS具有較高的Tg(80~105℃),所以在室溫下是透明而堅硬的,由于分子鏈的剛性,材質較脆,易引起應力開裂。

所以由PS吸塑成型的制程品有個俗稱為“脆盤”。它應用于醫療有用途相對于來說較少,可用于一次性換藥包托盤。但常用來包裝消費類及電子類的產品,可制成防靜電、半導電及導電托盤。常規顏色為白色或黑色。


5
PP 英文名稱Polypropylene,簡稱PP,化學名稱:聚丙烯
PP 英文名稱Polypropylen。PP質輕、韌性好、耐化學性好、耐高低溫。但PP的缺點:尺寸精度低、剛性不足、耐候性差,它具有后收縮現象,脫模后,易老化、易變形。日常生活中,很多常用的保鮮盒、飯盒就是由PP材料制成。PP材質的微波爐餐盒是唯一可以放進微波爐的塑料盒。

因此在醫用吸塑盒的應用里,應用于退熱貼、高壓注射器造影劑針筒等,因其適用于高溫滅菌。常規顏色為半透明乳白色或黑色。

以上,為吸塑材質里最常見的五種材質簡介。醫用硬質吸塑盒的選材,與實際被包裝的器械產品、結構形式以及預期的滅菌方式息息相關??舍槍Σ煌捻椖颗c專業的吸塑盒廠家溝通選材,以達到預期目的,滿足使用和法規要求。


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